Značka Stada Vysoko kvalitná DECA 300 Olej 300 mg\/ml

### 1. Prehľad produktu

Stada's DECA 300 (olej s nandrolónovým olejom) je vysoká koncentrácia, dlho pôsobiaci injekčný olej s anabolickou steroidnou aktívnou zložkou ** Nandrolone Decanoate ** ako jeho jadro. Tento produkt dosahuje pomalé uvoľňovanie liečiva v tele rozpustením nandrolonového dekanoátu v špecifickom olejovom nosiči a široko sa používa v lekárskej oblasti a špecifických scenároch športovej medicíny. Ako vysoko kvalitný prípravok v rámci Stada sa DECA 300 stal reprezentatívnou voľbou medzi podobnými výrobkami s prísnymi procesnými normami, stabilnými fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami a spoľahlivými klinickými účinkami.

---

### 2. Klasifikácia produktu a základné výhody

DECA 300 je rozdelená hlavne do nasledujúcich kategórií podľa svojich scenárov aplikácie a potrieb cieľovej populácie:

#### 1. ** Lekárske použitie **

- ** Široké pokrytie indikácií **:

Používa sa hlavne na liečbu chronických plytvajúcich chorôb (ako je rakovina kachexia), závažná osteoporóza, aplastická anémia a oprava straty bielkovín po popáleninách.

-** Dlhodobo pôsobiaca výhoda s trvalým uvoľňovaním **:

Esterifikačná štruktúra dekanoate predlžuje polčas lieku na 7-10 dni. Jedna injekcia môže udržať stabilnú koncentráciu liečiva v krvi, čím sa znižuje nepríjemnosti častých injekcií u pacientov.

- ** Nízka androgénna aktivita **:

V porovnaní s inými steroidmi má nandrolónový dekanoát nižšiu mieru väzby androgénového receptora, čo znižuje riziko maskulinizačných vedľajších účinkov a je vhodnejšie na dlhodobé použitie pacientmi.

#### 2. ** Športové lieky vylepšené **

- ** Vysoká účinnosť syntézy svalovej syntézy **:

Podporovaním retencie dusíka a syntézy proteínov významne zvyšuje rýchlosť rastu chudej telesnej hmoty a zároveň znižuje akumuláciu tuku.

- ** Podpora spoločnej opravy **:

Môže stimulovať syntézu kolagénu, zvýšiť silu šľachy a väzov a znížiť riziko športových zranení počas tréningu s vysokou intenzitou.

- ** Vynikajúca metabolická tolerancia **:

Toxicita v pečeni je oveľa nižšia ako toxická toxicita orálnych steroidov a prostredníctvom ropného nosiča je uvoľňovaná, aby sa znížila metabolická záťaž spôsobená kolísaním maximálnych krvi.

#### 3. ** Prispôsobená koncentrácia **

- ** Flexibilné nastavenie dávky **:

Okrem štandardnej koncentrácie 300 mg\/ml môže StaDA poskytnúť aj prispôsobené riediace riešenia, ktoré vyhovujú individuálnym potrebám pacientov s rôznymi percentami telesného tuku.

- ** Optimalizácia nosného oleja **:

Používajte ultrafinovaný sezamový olej alebo ricínový olej ako rozpúšťadlo na zníženie rizika alergií a zlepšenie rovnomernosti disperzie liekov.

---

### 3. Analýza fyzickej a chemickej výkonnosti

#### 1. ** Chemické zloženie a štruktúra **

- ** Aktívna zložka **:

Nandrolone Decanoate (C₂₈H₄₄O₃), molekulová hmotnosť 428,65 g\/mol, vytvorená esterifikáciou 19- nortestosterón (nandrolone) a dekanoate.

- ** Systém rozpúšťadla **:

Vysoko čistotný olej odvodený od rastlín (napríklad sezamový olej) sa používa ako nosič, čo predstavuje asi 70%-80%, doplnené stopovými množstvami benzylalkoholu (konzervačný) a antioxidantmi (napríklad BHT).

#### 2. ** Rozpustnosť a stabilita **

- ** Kompatibilita olejovej fázy **:

Rozpustnosť nandrolonového dekanoátu v olejových rozpúšťadlách môže dosiahnuť 400 mg\/ml (25 stupňov). Stada využíva technológiu disperznej disperzie nano-rozsahu na zabezpečenie dlhodobej stability pri koncentrácii 300 mg\/ml.

- ** Tolerancia teploty **:

Môže si zachovať trvanlivosť 24 mesiacov pri stupni 4-25. Vysoká teplota (＞ 40 stupňov) môže spôsobiť hydrolýzu esteru a musí byť uložená na tmavom mieste.

#### 3. ** Reologické vlastnosti **

- ** rozsah viskozity **:

Dynamická viskozita je medzi 35-45 MPa · s (25 stupňov), čím sa zabezpečuje hladká injekcia injekčnej striekačky a vyhýba sa sedimentácii a stratifikácii liečiva.

- ** Rozdelenie veľkosti častíc **:

Veľkosť častíc častíc liečiva je regulovaná tak, aby bola menšia ako 5 μm prostredníctvom vysokotlakového procesu homogenizácie, čím sa znižuje výskyt indurácie v mieste vstrekovania.

#### 4. ** hodnota pH a osmotický tlak **

- ** Systém pufra pH **:

Hodnota pH prípravy je stabilná pri 6. 8-7. 2, blízko fyziologického prostredia, čím sa znižuje podráždenie svalov.

- ** Izotonická optimalizácia **:

Úpravou obsahu benzylalkoholu sa osmotický tlak udržiava pri 280-320 MOSM\/KG, čo zodpovedá plazmovému osmotickému tlaku.

---

#### 4. Vzhľad a charakteristiky obalov

#### 1. ** Farba a priehľadnosť **

- ** farba riešenia **:

Vďaka rôznym typom nosného oleja predstavuje svetlý jantár (sezamový olej) alebo svetlo žltý (ricínový olej), s rovnomernou farbou a bez zavesenej hmoty.

- ** Transparentnosť **:

V súlade s normami USP je jasnosť roztoku testovaná pomocou 0. 22 μm filtračnej membrány, aby sa zabezpečila sterilita a žiadna kontaminácia častíc.

#### 2. ** Dizajn obalov **

- ** Špecifikácie Ampoule **:

Na zabránenie oxidačnej degradácie sa používa štandardná 1 ml hnedá sklenená ampulka, plnenie dusíka a tesniaca technológia.

- ** Informácie o štítku **:

Číslo šarže vyleptané laserom a dátum exspirácie, aby ste zabránili riziku spadnutia štítkov, v súlade s požiadavkami na sledovanie GMP.

#### 3. ** Technológia proti predaja **

- ** Holografické laserové logo **:

Fľaša je vytlačená vlastným holografickým vzorom spoločnosti Stada, ktorý zobrazuje neviditeľný kód pod ultrafialovým svetlom, aby sa zabezpečila pravosť produktu.

---

### 5. Výrobný proces a kontrola kvality

#### 1. ** Normy API **

- ** požiadavky na čistotu **:

Čistota API nandrolónom dekanoátu je väčšia alebo rovná 99,8% (metóda HPLC) a zvyškové rozpúšťadlo (ako je etylacetát)<50ppm.

- ** Ovládanie kryštálovej formy **:

Rôntgenová difrakcia (XRD) sa používa na zabezpečenie toho, aby aktívna zložka bola stabilnou formou krikryštálu, aby sa zabránilo zmene fázy počas skladovania.

#### 2. ** proces aseptického plnenia **

- ** Čisté prostredie triedy A **:

Vyplnenie je dokončené v čistej oblasti triedy 5 ISO s chybou presnosti výplne<±1%.

- ** Terminálna sterilizácia **:

Ampulky sú ošetrené vlhkou sterilizáciou tepla (121 stupňov, 15 minút), aby sa zabezpečila úroveň zabezpečenia sterility (SAL) nižšia alebo rovná 10^-6.

#### 3. ** Testovacie položky kontroly kvality **

- ** Kľúčové ukazovatele **:

Vrátane, ale nielen na stanovenie obsahu (metóda UV-VIS), bakteriálny endotoxín (<0.5 EU/mL), and free acid limit (<0.1%).

- ** Test zrýchlenej stability **:

Po umiestnení na 40 stupňov \/75%RH počas 6 mesiacov sa obsah hlavnej zložky znížil na<2%.

---

### 6. Aplikačné scenáre a odporúčania týkajúce sa použitia

#### 1. ** Medical Field **

- ** kombinovaná terapia **:

V kombinácii s erytropoetínom (EPO) na liečbu obličkovej anémie alebo s bisfosfonátmi na liečbu osteoporózy.

- ** Plánovanie injekčného cyklu **:

Odporúčaná dávka je 50-100 mg\/týždeň a priebeh liečby nepresahuje 12 týždňov. Pravidelne sa musia monitorovať hladiny pečeňového enzýmu a hladiny lipidov v krvi.

#### 2. ** Pole Enhancement Sports **

- ** Stratégia cyklického použitia **:

Dávka sa často v kombinácii s prípravkami na testosterón vytvorí „cyklus budovania svalov“, je kontrolovaná pri 200-400 mg\/týždeň a na zabránenie vedľajších účinkov sa používajú lieky proti estréku.

- ** Post-cyklová terapia (PCT) **:

Po zastavení liečiva musí byť program modulátora selektívneho modulátora estrogénových receptorov (SERM) začať obnovovať sekréciu endogénneho hormónu.

---

### 7. Umiestnenie trhu a konkurenčné výhody

#### 1. ** Dôveryhodnosť značky **

Ako podnik s certifikáciou EÚ s certifikáciou EÚ prešiel výrobná linka spoločnosti StaDA audity FDA na mieste a jej podporovanie kvality je silnejšie ako podobné generické lieky.

#### 2. ** Technické bariéry **

Unikátna technológia ** nano-emulgačnej technológie ** umožňuje liečivu tvoriť vo svalovom tkanive „mikro-rezeroár“ a krivka uvoľňovania je plynulejšia ako krivka konkurenčných výrobkov.

#### 3. ** Ekologický dizajn **

Fľaša na ampulku je vyrobená z recyklovateľného skla a výrobná odpadová kvapalina je extrahovaná superkritickou CO₂, čo je v súlade so zásadami zelenej chémie.

---

###. Záver

Stada DECA 300 vytvorila svoju referenčnú pozíciu v oblasti anabolických olejov prostredníctvom návrhu vedeckých vzorcov, prísneho systému kontroly kvality a adaptability viacerých scenario. V budúcnosti, s iteráciou technológie s trvalým uvoľňovaním (ako je napríklad nosič mikrosféry PLGA), sa očakáva, že jej hodnota klinickej aplikácie bude ďalej rozšírená. Používatelia sa musia striktne riadiť predpismi a radami lekára, aby sa zabezpečilo, že liek môže dosiahnuť maximálnu efektívnosť pod predpokladom zákonnosti a dodržiavania predpisov.

Podporované spôsoby platby

 

 

Podporujeme viac spôsobov platby

 

Kontaktujte nás

 

 

Môžete nás kontaktovať prostredníctvom WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail atď.

Kontaktujte nás teraz e -mailom

Populárne Tagy: Značka Stada Vysoko kvalitná DECA 300 Olej 300 mg\/ml, značka China Stada Vysoko kvalitná DECA 300 Olej 300 mg\/ml Výrobcovia, dodávatelia, továreň